Am 4. Juni 2026 hat die National Medical Products Administration das Zulassungsverfahren zur Prioritätsprüfung bestanden und Jiangsu Beijietai Biotechnology Co., Ltd. bedingt genehmigt.'s unabhängig entwickeltes innovatives Medikament der Klasse 1 – Bomitasae alfa zur Injektion (Markenname: Bojianing).

Der Wirkstoff dieses Medikaments wird aus einem Protein gewonnen, das im Schlangengift vorkommt. Das Arzneimittelprinzip besteht darin, den vorgelagerten Gerinnungsweg zu umgehen und direkt den Gerinnungsfaktor X zu aktivieren, um den gemeinsamen Hämostasenweg zu aktivieren. Klinische Daten zeigen, dass das Medikament innerhalb von 12 Stunden eine effektive Hämostaserate von 81,94 % aufweist, und 77,12 % der Blutungsbesuche erfordern nur 1 bis 2 Dosen, um die Blutung effektiv zu stoppen; In klinischen Studien wurden keine unerwünschten Ereignisse von Grad 3 oder höher berichtet, kein Thromboserisiko bestand, die Medikamentensicherheit war ausgezeichnet und der klinische Wert herausragend; Dieses Medikament kann zur Behandlung von Blutungssymptomen bei erwachsenen Patienten mit angeborener Hämophilie A und B mit Gerinnungsfaktoren VIII oder IX-Inhibitoren über 5 Bethesda-Einheiten (BU) eingesetzt werden.

Dieses Medikament wird zur Behandlung von Blutungssymptomen bei erwachsenen Patienten mit angeborener Hämophilie A und B eingesetzt, die Gerinnungsfaktor-VIII- oder IX-Inhibitoren > 5 Bethesda-Einheiten (BU) besitzen. Dies ist das erste zugelassene innovative Medikament der Klasse 1 im Huishan District, Wuxi, das erste nationale therapeutische biologische Produkt der Klasse 1, das erfolgreich für den Markt in der Stadt zugelassen wurde, und das weltweit erste Originalmedikament in der Kategorie Koagulationsfaktor X Aktivator, das zugelassen wurde.

Das weltweit erste "Stopp des Blutungsmittels"

Während der Hämophiliebehandlung sind Patienten anfällig für die Produktion von Gerinnungsfaktorinhibitoren, was dazu führt, dass herkömmliche alternative Therapien scheitern – eine medizinische Herausforderung, die lange Zeit ungelöst blieb. Das neu zugelassene "Bomitasae alfa for injection" verwendet einen weltweit einzigartigen Wirkmechanismus. Sein Wirkstoff wird vom Gift der runden Viper gereinigt, umgeht unterdrückte Oberkoagulationswege und aktiviert direkt den Gerinnungsfaktor X, um einen gemeinsamen Hämostasenweg einzuleiten. Klinische Daten zeigen, dass das Medikament eine effektive Hämostaserate von 81,94 % innerhalb von 12 Stunden aufweist, und 77,12 % der Blutungsbesuche erfordern nur 1~2 Dosen, um die Blutung effektiv zu stoppen. In klinischen Studien wurden keine unerwünschten Ereignisse von Grad 3 oder höher berichtet, kein Thromboserisiko wurde festgestellt, die Arzneimittelsicherheit war ausgezeichnet und der klinische Wert herausragend.

Wuxi Further Pharmaceutical Co., Ltd. Der Schwerpunkt liegt im Mittelpunkt auf Arzneimittelforschung und -entwicklung und ist im Arzneimittelmanagement sowie in der CRO- und CDMO-Transformation als dienstleistungsorientiertes Plattformunternehmen tätig. Das Unternehmen hat eine erstklassige F&E-Plattform für Arzneimittel, vollständige Hardware-Einrichtungen und ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem aufgebaut. Es hat die ISO9001:2015-Zertifizierung als Unternehmen bestanden.

 Mit einem erfahrenen Arzneimittel-F&E-Team können wir die Entwicklung innovativer Medikamente und hochwertiger Generika schnell und effektiv abschließen und so einen First-Mover-Vorteil schaffen. Das Unternehmen verfügt über Prozesstechnologiepakete für fast hundert pharmazeutische Projekte und verfügt über zentrale innovative Technologien, die Patentdurchbrüche ermöglichen und neue technische Hürden schaffen, mit mehr als 40 Patenten.

Wuxi Further Pharmaceutical Co., Ltd

Hauptprodukte

Palmitoylethanolamid(PEA) Mikro (CAS 544-31-0)

Spermidin-Trihydrochlorid (CAS 334-50-9)

Pterostilben (CAS 537-42-8)

Luteolin (CAS 491-70-3)

Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP

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