Kürzlich wurde die Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. Unabhängig entwickelte er ein innovatives Medikament der Klasse 1 – Pexiganan Spray –, das offiziell von der National Medical Products Administration für den Markteinführung zugelassen wurde. Peceleganan-Spray ist ein topisches antibakterielles Medikament, das zur Behandlung von sekundären Wundinfektionen durch kleinere Verbrennungen ersten oder zweiten Grades durch Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hemolyticus oder Acinetobacter baumannii empfohlen wird. Die Einführung dieses Medikaments bietet den Patienten eine neue Behandlungsoption.

Peceleganan ist ein kürzlich zugelassenes innovatives Medikament der Klasse 1, mit dem generischen Namen Peceleganan Spray und dem Markennamen Puyike. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von Brandwundinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden

Grundlegende Arzneimittelinformationen und Zulassungsstatus

. Arzneimittelname und -natur: Peceleganan Spray (Markenname: Puyike ®) ist ein topisches antibakterielles Peptidmedikament, das als nationales Klasse-1-Innovationsmedikament klassifiziert ist.

Peceleganan

.  Zulassungsdatum und Institution: Das Medikament wurde im Juni 2026 von der National Medical Products Administration (NMPA) Chinas für die Markteinführung zugelassen.

.  Indikationen: Laut Zulassung der National Medical Products Administration ist dieses Medikament zur Behandlung von sekundären Wundinfektionen durch Verbrennungen des Grades I oder zweiten Grades durch Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus und Acinetobacter baumannii geeignet.

Die Innovation und Bedeutung des Medikaments

.  Global First: Pérecanam ist das weltweit erste zugelassene antimikrobielle Peptidmedikament der "Canan-Klasse" und markiert damit einen Durchbruch in der Arzneimittelentwicklung von null auf eins.

. Neuer Wirkmechanismus: Es verwendet einen neuen physikalischen Sterilisationsmechanismus, der Bakterien schnell abtötet, indem er die bakteriellen Zellmembranen präzise angreift und zerstört, anstatt traditionelle chemische Stoffwechselwege. Dieser Mechanismus erschwert es Bakterien, Resistenzen zu entwickeln, und ist wirksam gegen verschiedene resistente Bakterien, einschließlich "Superbugs".

. Klinischer Wert: Die Einführung dieses Medikaments bietet eine neue und äußerst wirksame Behandlungsoption für Patienten mit sekundären Wundinfektionen wie Verbrennungen und Verbrühungen, insbesondere mit starken tödlichen Effekten bei klinisch herausfordernden Infektionen wie Acinetobacter baumannii und der Förderung der Wundheilung

Hintergrund in Forschung und Entwicklung und damit verbundene Auswirkungen

· Forschungs- und Entwicklungsunternehmen: Peilai Jiannan wird unabhängig von Pulai Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. (auch bekannt als Jiangsu Pulai Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd.) entwickelt.

· F&E-Geschichte: Dieses Medikament wurde von Grund auf auf der firmeneigenen antimikrobiellen Peptidplattform des Unternehmens entwickelt. Erstmals beantragte es 2014 klinische Studien und wurde im Dezember 2024 für die Markteinführung zugelassen, mit einem F&E-Zyklus von mehr als zehn Jahren.

·  Branchenbedeutung: Dieses Medikament ist das zweite nationale innovative Medikament der Klasse 1, das 2026 von der Stadt Wuxi (Stadt Jiangyin) in der Provinz Jiangsu zugelassen  wurde. Damit hat Wuxi fünf innovative Medikamente der Kategorie 1 gesammelt, die drei Hauptbereiche abdecken: chemische Arzneimittel, biologische Produkte und traditionelle chinesische Medizin

Wirkmechanismus

Laut öffentlich zugänglichen Informationen von Pulai Pharma ist Pélaicanam-Spray ein nicht-antibiotikums antibakterielles Medikament, und sein Sterilisationsmechanismus verwendet die Theorie der "Zellmembrandifferenzierungsmechanismus":

Unter dem Einfluss der elektrostatischen Anziehung diffundieren positiv geladene Peptide in Richtung der bakteriellen Oberfläche und durchqueren die Zellwände von grampositiven und gramnegativen Bakterien.

Unter der kombinierten Wirkung von elektrostatischer Anziehung und transmembranem negativem Potenzial wird das Peptid von der zytoplasmatischen Membran angezogen und bedeckt die Oberfläche der bakteriellen Zellmembran. Während dieses Prozesses werden die Peptide durch das hydrophobe Milieu bakterieller Zellmembranen induziert, um amphiphile α-helikale Strukturen zu bilden.

Anschließend interagieren die hydrophoben Gruppen auf der Peptidoberfläche mit den hydrophoben Bestandteilen der zytoplasmatischen Membranphospholipide, wodurch das Peptid in den hydrophoben Kern der zytoplasmatischen Membran übergeht. Eine große Anzahl von Peptidmolekülen kippt um, stört die Oberflächenspannung der Lipiddoppelschicht und untergräbt die Membranstabilität.

Bei kritischen Peptidkonzentrationen lecken oder zerfallen zytoplasmatische Membranen, was letztlich zum bakteriellen Tod führt.

Wu Xi Further Pharmaceutical Co., Ltd

Hauptprodukte

Palmitoylethanolamid(PEA) Mikro (CAS 544-31-0)

Spermidin-Trihydrochlorid (CAS 334-50-9)

Pterostilben (CAS 537-42-8)

Luteolin (CAS 491-70-3)

Voglibose (CAS 83480-29-9) JP GMP

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